Kit para la inactivación y detección molecular de SARS-CoV2 en muestras de hisopado naso/orofaríngeo.
El kit ELA CHEMSTRIP® COVID-19 2.0 es un kit para la detección molecular del virus SARS-CoV2, mediante amplificación isotérmica (Easy Loop Amplification, ELA®) y detección inmunocromatográfica de ácidos nucleicos (GenCap®), a partir de muestras de hisopado naso/orofaríngeo inactivadas en solo 5 minutos y a temperatura ambiente con el Buffer de lisis incluido en el kit.
El Buffer de lisis ha sido especialmente diseñado para garantizar la lisis e inactivación de SARS-CoV2 y la liberación del ARN viral luego de incubar la muestra a temperatura ambiente durante 5 minutos.
Gracias a la incorporación del Buffer de lisis y de las exclusivas tecnologías ELA® y GenCap® combinadas en un único ensayo diagnóstico, el kit posee un excelente desempeño para la detección del virus SARS-Cov2 en forma rápida, temprana y más simple que la tradicional RT-PCR en tiempo real.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 puede ser implementado en centros de salud de baja infraestructura diagnóstica, no requiere de equipamiento sofisticado y su lectura es de fácil interpretación. Estas características lo hacen el test ideal para la detección de COVID-19.
Kit 100 determinaciones
Núm. de Ref.: 15-ECSD12-100S
Kit 50 determinaciones
Núm. de Ref.: 15-ECSD12-50S
ELA CHEMSTRIP® COVID-19 fue especialmente diseñado para amplificar una región del genoma del SARS-Cov2 presente en todas las variantes del virus en circulación.
Se debe partir de un hisopado nasofaríngeo, orofaríngeo y/o lavados broncoalveolares para tomar muestras de células del paciente. Luego, el hisopo debe ser procesado para purificar y concentrar el material genético celular. Para este proceso recomendamos el uso del kit PuroVirus™.
El PASO 1, es la reacción ELA (Easy Loop Amplification). Esta tecnología, desarrollada integralmente en Argentina, consiste en una Amplificación Isotérmica en Bucle Simple. Por este motivo la reacción ELA se realiza a temperatura constante de 60º por 1 hora en un simple baño termostatizado y sin la necesidad de usar termocicladores ni equipamiento sofisticado.
Concluido este paso se procede al PASO 2 que es la detección inmunocromatográfica mediante las tiras reactivas CHEMSTRIP.
Si en la reacción ELA hubo amplificación de material genético del virus, este migrará por la membrana y aparecerán, en el lapso de no más de 10 minutos, dos líneas purpuras-rojas. Esto indica un resultado COVID-19 POSITIVO.
Si al cabo de 10 minutos sólo aparece una banda purpura-roja, esto indica un resultado COVID-19 NEGATIVO.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un ensayo que puede ser implementado en laboratorios de baja complejidad y permite la detección rápida y temprana del virus SARS-Cov2 de forma más simple que las tradicionales RT-PCR en tiempo real. El ensayo es de lectura simple y fácil de interpretar. Por estos motivos es ideal para implementar en forma descentralizada en instalaciones de escasa infraestructura sanitaria.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 cuenta con un sistema único de doble control, reacción y extracción, minimizando falsos negativos.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 utiliza una sonda específica del SARS-Cov2 que elimina el riesgo de resultados falsos positivos. De esta manera, sólo el material genético amplificado correspondiente al virus puede ser detectado en las tiras reactivas CHEMSTRIP con una especificidad del 100%.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un test de alta sensibilidad analítica porque permite detectar entre 25 a 100 moléculas de ARN viral.
ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un test que requiere equipamiento simple como micro pipetas, una micro centrífuga, incubador termostatizado a 60º y reloj. Es sumamente importante contar con dos áreas separadas para realizar el test. En el AREA 1 se debe realizar la reacción ELA. En el AREA 2 se debe realizar la detección CHEMSTRIP. Para evitar las contaminaciones, es sumamente importante evitar el intercambio de materiales entre el AREA 1 y el AREA 2 y se debe garantizar un flujo direccional de los materiales. Al concluir el test es recomendable realizar limpieza del AREA 2 con agentes oxidantes como lejía o agua clorinada. Se recomienda el uso de luz UV para la descontaminación de mesadas del AREA 2.