ELA CHEMSTRIP
COVID-19

ELA Chemstrip

ELA Chemstrip

Humano

Humano

Kit para la detección del virus SARS-Cov2 basado en amplificación isotérmica y detección rápida por tiras reactivas.

El kit ELA CHEMSTRIP COVID-19 es el primer ensayo basado en amplificación isotérmica (Easy Loop Amplification) seguida de detección inmunocromatográfica en muestras de ARN genómico purificado de hisopados nasofaríngeos, orofaríngeos y/o lavados brocoalveolares.

Gracias a la incorporación de las exclusivas tecnologías ELA (Easy loop Amplification) y GenCap (detección inmunocromatográfica de ácidos nucléicos) combinadas en un único ensayo diagnóstico, el kit posee un excelente desempeño para la detección del virus SARS-Cov2 en forma rápida, temprana y más simple que la tradicional RT-PCR en tiempo real.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 puede ser implementado en centros de salud de baja infraestructura diagnóstica, no requiere de equipamiento sofisticado y su lectura es de fácil interpretación. Estas características lo hacen el test ideal para la detección de COVID-19.

Características

  • Único test basado en la combinación de la amplificación isotérmica del material genético del virus SARS-Cov2 seguida de detección por tiras reactivas inmunocromatográficas.
  • Alta sensibilidad y especificidad.
  • Detección temprana de la infección y de simple implementación en el laboratorio.
  • Test rápido (1 hr) y de lectura simple y confiable.
  • Único con doble control, reacción y extracción, minimizando falsos negativos.

Presentación

Kit 100 determinaciones

Núm. de Ref.: 15-ECSD10-100S

* Número máximo de muestras a analizar excluyendo los controles.


Descargas

Manual de producto

Cómo se produce

Cómo se usa

Preguntas Frecuentes

Un nuevo test diagnóstico molecular del virus que causa COVID19 fue desarrollado a partir de una alianza estratégica entre dos empresas tecnológicas: Chemtest Argetina S.A., Productos Bio-lógicos S.A. (PB-L) y las Universidades Nacionales de San Martín (UNSAM) y de Quilmes (UNQ) .
El test se produce íntegramente en Argentina a partir de insumos nacionales e importados. Mas del 80% de sus componentes son de industria nacional.

ELA CHEMSTRIP® COVID-19 fue especialmente diseñado para amplificar una región del genoma del SARS-Cov2 presente en todas las variantes del virus en circulación.

Se debe partir de un hisopado nasofaríngeo, orofaríngeo y/o lavados broncoalveolares para tomar muestras de células del paciente. Luego, el hisopo debe ser procesado para purificar y concentrar el material genético celular. Para este proceso recomendamos el uso del kit PuroVirus™.

El PASO 1, es la reacción ELA (Easy Loop Amplification). Esta tecnología, desarrollada integralmente en Argentina, consiste en una Amplificación Isotérmica en Bucle Simple. Por este motivo la reacción ELA se realiza a temperatura constante de 60º por 1 hora en un simple baño termostatizado y sin la necesidad de usar termocicladores ni equipamiento sofisticado.

Concluido este paso se procede al PASO 2 que es la detección inmunocromatográfica mediante las tiras reactivas CHEMSTRIP.

Si en la reacción ELA hubo amplificación de material genético del virus, este migrará por la membrana y aparecerán, en el lapso de no más de 10 minutos, dos líneas purpuras-rojas. Esto indica un resultado COVID-19 POSITIVO.

Si al cabo de 10 minutos sólo aparece una banda purpura-roja, esto indica un resultado COVID-19 NEGATIVO.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un ensayo que puede ser implementado en laboratorios de baja complejidad y permite la detección rápida y temprana del virus SARS-Cov2 de forma más simple que las tradicionales RT-PCR en tiempo real. El ensayo es de lectura simple y fácil de interpretar. Por estos motivos es ideal para implementar en forma descentralizada en instalaciones de escasa infraestructura sanitaria.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 cuenta con un sistema único de doble control, reacción y extracción, minimizando falsos negativos.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 utiliza una sonda específica del SARS-Cov2 que elimina el riesgo de resultados falsos positivos. De esta manera, sólo el material genético amplificado correspondiente al virus puede ser detectado en las tiras reactivas CHEMSTRIP con una especificidad del 100%.

Todo test molecular basado en la amplificación de material genético tiene el riesgo de generar resultados falsos negativos debido a fallas en el proceso de extracción y purificación del material genético del hisopo. Para reducir al mínimo este riesgo, además de los controles negativos y positivos incluidos en el kit, ELA CHEMSTRIP COVID-19 incorpora un control interno (gen RNAsaP) que debe ser agregado al comienzo del proceso de purificación de la muestra y sirve para garantizar que un resultado negativo no se debe a errores o fallas en la purificación del ARN. Gracias a este control la sensibilidad del test incluyendo el proceso de extracción es superior al 95%.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un test de alta sensibilidad analítica porque permite detectar entre 25 a 100 moléculas de ARN viral.

ELA CHEMSTRIP COVID-19 es un test que requiere equipamiento simple como micro pipetas, una micro centrífuga, incubador termostatizado a 60º y reloj. Es sumamente importante contar con dos áreas separadas para realizar el test. En el AREA 1 se debe realizar la reacción ELA. En el AREA 2 se debe realizar la detección CHEMSTRIP. Para evitar las contaminaciones, es sumamente importante evitar el intercambio de materiales entre el AREA 1 y el AREA 2 y se debe garantizar un flujo direccional de los materiales. Al concluir el test es recomendable realizar limpieza del AREA 2 con agentes oxidantes como lejía o agua clorinada. Se recomienda el uso de luz UV para la descontaminación de mesadas del AREA 2.